Revuforj(revumenib)剂量和给药方法说明书

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Revumenib是一种首创menin抑制剂，可进入menin的结合口袋并取代KMT2A，通过阻断野生型KMT2A和KMT2A融合蛋白与menin的相互作用，HOX和MEIS基因被关闭，白血病细胞生长停止。KMT2A融合蛋白与menin的结合通过激活白血病转录途径参与KMT2Ar急性白血病。

Revuforj(revumenib，瑞维美尼)_香港济民药业

【Revuforj(revumenib)适应症】

Revuforj是一种menin抑制剂，用于治疗成人和1岁以上儿童患者中赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位的复发或难治性急性白血病。

【Revuforj(revumenib)剂量和给药】

• 根据KMT2A易位的存在情况选择接受Revuforj治疗的患者。

• 每天空腹或与低脂餐一起口服Revuforj，每天大约在同一时间服用两次。

• 请参阅完整处方信息，了解推荐的Revuforj给药方案、剂量调整和给药说明。

【Revuforj(revumenib)剂型和强度】

片剂：25毫克、110毫克、160毫克。

【Revuforj(revumenib)禁忌症】

无。

【Revuforj(revumenib)警告和注意事项】

QTc间期延长：监测心电图和电解质。在治疗前和治疗期间纠正低钾血症和低镁血症。如果发生 QTc间期延长，则中断、减少或永久停止Revuforj。

胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性和有女性伴侣的男性注意胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

【Revuforj(revumenib)药物相互作用】

• 强效CYP3A4抑制剂：降低Revuforj剂量。

• 强效或中效CYP3A4诱导剂：避免与Revuforj同时使用。

• QTc延长药物：避免与Revuforj同时使用。如果同时使用不可避免，请更频繁地监测患者的 QTc间隔延长情况。

【Revuforj(revumenib)在特殊人群中使用】

哺乳：建议不要母乳喂养。

【Revuforj(revumenib)不良反应】

最常见的不良反应(≥20%)包括实验室异常，包括出血、恶心、磷酸盐升高、肌肉骨骼疼痛、感染、天冬氨酸氨基转移酶升高、发热性中性粒细胞减少症、丙氨酸氨基转移酶升高、甲状旁腺激素完整升高、细菌感染、腹泻、分化综合征、心电图QT延长、磷酸盐降低、甘油三酯升高、钾降低、食欲下降、便秘、水肿、病毒感染、疲劳和碱性磷酸酶升高。

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